Manufacturing
-
Phát triển sản phẩm
Xây dựng công thức các sản phẩm thuốc thú y an toàn, hiệu quả và chất lượng: lựa chọn dạng bào chế, tá dược thích hợp và hệ thống đóng thùng.
-
Phát triển phân tích và xác nhận phương pháp
Phát triển các phương pháp phân tích để chứng minh tính ổn định của sản phẩm và xác nhận các phương pháp này: tính đặc hiệu, độ tuyến tính, độ chính xác và tính mạnh mẽ.
-
Nghiên cứu độ ổn định
Thiết kế và thực hiện các nghiên cứu về độ ổn định để thiết lập thời hạn sử dụng và thời hạn sử dụng của sản phẩm, cũng như duy trì một chương trình ổn định liên tục đầy đủ.
-
Phát triển quy trình
Phát triển và tối ưu hóa quy trình: từ quy mô phòng thí nghiệm và thí điểm đến quy mô sản xuất theo lô.
-
Hỗ trợ theo quy định
Hỗ trợ theo quy định trong toàn bộ vòng đời của sản phẩm: phê duyệt trước (nghiên cứu xác nhận, nghiên cứu độ ổn định, v.v.) cũng như sau phê duyệt (chuẩn bị Đánh giá chất lượng sản phẩm và tài liệu cần thiết cho các biến thể).
-
Xác nhận quá trình
Thể hiện khả năng liên tục sản xuất thành phẩm đạt chất lượng yêu cầu.
-
Sản xuất thường xuyên
Phí sản xuất các sản phẩm thuốc thú y: thuốc tiêm (ví dụ: dung dịch tiêm), chất lỏng uống, bột uống, thức ăn bổ sung và vòng cổ.